Имя | Ирина |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Старая Купавна |
Заработная плата | По договоренности |
График работы | Полный рабочий день |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 23 года |
Гражданство | Россия |
Пол | Женский |
Возраст | 51 год (8 января 1974) |
Опыт работы
|
Период работы | март 2019 — ноябрь 2024 (5 лет 9 месяцев) |
Должность | Специалист по регистрации лекарственных препаратов |
Компания | ЗАО "Зеленая дубрава" |
Обязанности | Регистрация/перерегистрация/ внесение изменений в регистационное досье на лекарственные препараты. -Участие в работах по сериализации лекарственных препаратов. |
|
Период работы | декабрь 2012 — июль 2018 (5 лет 8 месяцев) |
Должность | Менеджер департамента качества и развития производства |
Компания | ООО НПФ "Материя Медика Холдинг" |
Обязанности | -Разработка документов для формирования регистрационного досье на лекарственные препараты для регистрации/перерегистрации/ внесения изменений в т.ч. в формате CTD для стран СНГ. Организация и курирование работ по проведению инспекций, получению лицензий, сертификатов. |
|
Период работы | сентябрь 2011 — декабрь 2012 (1 год 4 месяца) |
Должность | Ведущий инженер-технолог технологической службы |
Компания | ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Семашко" |
Обязанности | -Разработка норм расхода сырья и материалов на производство продукции и изменения к ним. -Разработка технологических инструкций, промышленных регламентов. -Контроль за соблюдением технологических процессов и технологической дисциплины. -Участие в валидации оборудования и производственных процессов. |
|
Период работы | июль 2010 — сентябрь 2011 (1 год 3 месяца) |
Должность | Менеджер отдела обеспечения качеством |
Компания | ОАО "Биомед" им. И. И. Мечникова |
Обязанности | - Участие в работах по обеспечению правил производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP. - Планирование, участие, организация и методическая помощь при валидации производства (подтверждение соответствия помещений, технологического и лабораторного оборудования, производственных процессов требованиям нормативной документации). -Проведение аудита системы качества. -Подготовка документации системы менеджмента качества. -Отслеживаие законодательных требований, касающихся обращения лекарственных средств. |
|
Период работы | июль 2007 — май 2010 (2 года 11 месяцев) |
Должность | Ведущий специалист службы главного инженера |
Компания | ЗАО "Мастерфарм" |
Обязанности | -Участие в разработке новых лекарственных средств, планируемых к производству на контрактных площадках (знание проекта и сроков его реализации). - Участие в составлении, согласовании договоров с действующими контрактными производителями. - Контроль за всеми процессами контрактного производства. -Расчет производственных мощностей. -Разработка предложений по усовершенствованию использования производственных мощностей. - Участие в работах по обеспечению правил производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP. -Участие в разработке технологических инструкций, промышленных регламентов, СОП, мероприятий по охране труда, основам безопасности, промышленной санитарии, охране окружающей среды. -Участие в валидации оборудования и производственных процессов. - Работы по формированию технологической части на разработку продукции и приобретению оборудования. |
|
Период работы | апрель 2003 — июнь 2007 (4 года 3 месяца) |
Должность | Ведущий специалист производственного отдела |
Компания | ЗАО "Мастерлек" |
Обязанности | - Составление и согласование договоров на контрактное производство, на основании которых выполняются следующие действия: - Составление плана выпуска готовой продукции на контрактных производствах на месяц, квартал, год. -Контроль за выполнением плана выпуска готовой продукции. - Контроль за обеспечением сырьем и материалами. -Расчет потребности сырья, печатной продукции, упаковочных, вспомогательных, комплектующих материалов. - Составление производственно-технических отчетов. - Аудит контрактных производств. |
|
Период работы | апрель 2001 — апрель 2003 (2 года 1 месяц) |
Должность | Инженер по подготовке производства производственного отдела |
Компания | ФГУП "Мосхимфармпрепараты им. Семашко" |
Обязанности | - Контроль за выполнением плана выпуска готовой продукции. - Контроль за всеми производственными процессами. - Расчет потребности сырья, печатной продукции, упаковочных, вспомогательных, комплектующих материалов. - Проверка производственно-технических отчетов. -Расчет производственных мощностей. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 1998 год |
Учебное заведение | Московский Государственный Открытый Университет |
Специальность | Инженер химиик - технолог |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Базовый) |
Командировки | Не готова к командировкам |